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2016年10月05日(水)
［診療報酬］ 緊急的薬価の見直しは、企業の自主公表額で算定 薬価専門部会2
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10月5日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」ではこのほか、「高額な薬剤への対応」を議論した。 厚労省は高額な薬剤に対する「今後の検討の方向性」を提案。具体的な論点として、（1）緊急的な対応を講ずる薬剤の対象範囲、（2）緊急的な対応を講じる場合―の算定方法と示した。 （1）に関し、今回の緊急的な対応は薬価改定のルール外の対応を講ずるものであり、従来の仕組みの考え方を踏まえた一定の範囲で対応するこ・・・
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2016年10月04日(火)
［医薬品］ 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態に齟齬
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- 一般財団法人化学及血清療法研究所に対する報告命令等を行いました（10／4）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課、審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医学・薬学
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2016年09月30日(金)
［医薬品］ 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p10参照)。7品目は次の通り。 「グセルクマブ（遺伝子組み換え）」(p2～p3参照)、「プラジモチド」(p4参照)、「ラトロモチド」(p5参照)、「デュルバルマブ（遺伝子組み換え）」(p6～p7参照)、「テジゾリドリン酸エステル」(p8参照)、「ポサコナゾール」(p9参照)、「グアデシ・・・
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2016年09月30日(金)
［医薬品］ 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価値がないと認められる著しく有害な作用を有しない等）を伝えている(p2参照)。・・・
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2016年09月30日(金)
［通知］ 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年10月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）として、「アドスプレー」（テルモ）【合成吸収性癒着防止材】が保険収載された(p38参照)。 その他、医科における区分A2(p2～p5参照)、同区分B(p6～p10参照)、製品（販売）名・製品コードに追加・変更があったものの保険・・・
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2016年09月29日(木)
［医薬品］ 麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施 厚労省
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- 麻薬・覚醒剤乱用防止運動を実施します ～薬物乱用の根絶に向けた啓発を強化～（9／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年09月29日(木)
［医薬品］ インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表 神奈川県
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神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。 厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売することは、医薬品医療機器等法で禁止されている(p1参照)。 対象製品は、「Prelox Natural Sex」(p1～p2参照)（製品写真も添付されている）。形状は楕円粒状(p2参照)。検・・・
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2016年09月29日(木)
［通知］ 人工中耳用材料の施設基準の届出の取り扱いを示す 厚労省
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厚生労働省は9月29日付で、「新たに設定された人工中耳用材料の施設基準に係る届出の取扱い」に関する事務連絡を行った。 人工中耳用材料については、「『診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について』等の一部改正について」（2016年8月31日保医発0831第2号）で、新たに施設基準が設けられた。これに伴い、新たに人工中耳用の施設基準の届出を行う場合の取り扱いは以下の通り。（1）「特定保険医療材料の材料・・・
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2016年09月29日(木)
［経営］ ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5％増 経産省
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経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対象。 ドラッグストア全体の商品販売額は、前年同月比3.5％増と・・・
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2016年09月28日(水)
［医薬品］ ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p6参照)。 「ポナチニブ塩酸塩製剤（販売名：アイクルシグ錠15mg）は同日付で、「前治療薬に抵抗性または不耐容の慢性骨髄性白血病」および「再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」を効能・効果として承認された。しかし、血管閉塞性事象、肝毒性などの重篤な副作用があらわれること・・・
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2016年09月28日(水)
［医薬品］ ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイルス血症を承認
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- ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正（9／28付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年09月28日(水)
［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として49品目承認 厚労省
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厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ミカトリオ配合錠」（日本ベーリンガーインゲルハイム）など49品目を承認している(p1～p3参照)。・・・
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2016年09月28日(水)
［診療報酬］ 先進医療の臨床検査を新たに保険適用 中医協・総会1
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厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器及び臨床検査の保険適応、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）診療報酬改定結果検証部会からの報告、（4）2016年度DPCに係る定例報告、（5）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間、（6）医療経済実態調査、（7）最近の医療費の動向―を議論した。 （1）で、新たに保険収載（2016年12月収載予定）される医療機器（区分C1：1製品）は次・・・
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2016年09月28日(水)
［診療報酬］ 2015年度医療費の伸びはC型肝炎治療薬が影響 中医協・総会2
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厚生労働省は9月28日、中央社会保険医療協議会の「総会」で、（1）2016年度DPCに係る定例報告(p194～p195参照)、（2）新たに向精神薬に指定される内服薬の投薬期間(p196～p206参照)、（3）医療経済実態調査(p207～p208参照)、（4）最近の医療費の動向(p209～p278参照)―についても議論している。 （1）では、毎年10月1日に実施する地域医療指数（体制評価指数）などの確認（定例報告）に関して、2016年度診療報・・・
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2016年09月27日(火)
［医薬品］ 希少疾病用医薬品にダブラフェニブメシル酸塩などを指定 厚労省
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厚生労働省は9月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の2品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）ノバルティスファーマ「ダブラフェニブメシル酸塩」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん）(p1参照)（2）ノバルティスファーマ「トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物」（BRAF遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非・・・
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2016年09月26日(月)
［予防接種］ 肺炎球菌ワクチン副反応、3～6月で重篤34件 副反応部会
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- 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第21回 9／26） 平成28年度薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第5回 9／23）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 医薬・生活衛生局 カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器
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2016年09月21日(水)
［通知］ 特定保険医療材料および新材料価格基準を一部改正 厚労省
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厚生労働省は9月21日付で、「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部を改正する件」に関する告示を発出した。 診療報酬算定方法の規定に基づき、特定保険医療材料およびその材料価格（材料価格基準）の一部を以下のように改正する。適用は2016年10月1日から。 ●別表VI区分006中「1,400円」を「1,206円」 ●同表区分007中「1,231円」を「1,096円」 ●同表区分010中「2,525円」を「2,366円」 なお、同年9月30・・・
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2016年09月21日(水)
［通知］ 歯科用貴金属材料の価格を一部引き下げ 厚労省
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- 「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について（9／21付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2016年09月21日(水)
［医薬品］ 第一類および第二類医薬品の一部改正を通知 厚労省
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- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の七第一項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類医薬品の一部を改正する件について（9／21付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2016年09月21日(水)
［医薬品］ 8月の医薬品輸入2,398.6億円、前年同月比16.7％減 財務省
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財務省は9月21日、2016年8月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が383.75億円（前年同月比1.5％増）と、輸出総額の0.7％を占め、輸入が2,398.68億円（同16.7％減）と、輸入総額の4.5％だった。なお、輸出総額は、5兆3,163.51億円（同9.6％減）、輸入総額は、5兆3,350.62億円（同17.3％減）(p8～p9参照)。 また、主要・・・
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2016年09月16日(金)
［予防接種］ B型肝炎ワクチンは2種類接種でも抗体価獲得 予防接種方針部会
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厚生労働省は9月16日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCA、（2）報告事項―などを議論した。 （1）で、厚労省は「予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCAの今後の進め方」を提案した。予防接種に関する施策の総合的・計画的な推進のため、2014年3月28日に「予防接種に関する基本的な計画」を策定。PDCAサイクルによる定期的な検証の・・・
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2016年09月15日(木)
［医薬品］ 数量ベースの後発医薬品使用割合は60.9％ 健保連
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健康保険組合連合会は9月15日、「後発医薬品の使用状況に関する調査分析」を公表した。後発医薬品については2015年の閣議決定で、2018年度から2020年度末までのなるべく早い時期に80％以上とする数量シェア目標が定められている。 今回、健保連は2015年5月の468組合の調剤報酬明細書データ（レセプト件数332万6,095件、調剤医療費総額273億3,786万560円）を調査。（1）薬剤料ベース、（2）数量ベース、（3）薬効分類（中分類別・・・
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2016年09月15日(木)
［医療施設］ 42国立大学附属病院の経営状況など調査結果を公表 会計検査院
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会計検査院は9月15日、「国立大学法人が大学に設置する附属病院の運営についての報告書（要旨）」を公表した。 会計検査院は、 2014年度末現在において特定機能病院として承認されていた42国立大学附属病院を設置している42国立大学法人の、2010年度から2014年度までの間の会計を対象に、▽業務損益や収支の推移、▽医薬品などの調達は会計規程等に基づき適正に実施されているか、▽医療機器の更新は採算性を検討して実施されてい・・・
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2016年09月15日(木)
［医療安全］ 「外観の類似した薬剤の取り違え」に関する情報 評価機構
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- 医療安全情報No.118（9／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2016年09月14日(水)
［医薬品］ 「おくすり講座」を開催、薬局等との付き合い方を解説 東京
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- 「おくすり講座」を開催します！ 薬の基本～薬局・薬剤師との上手な付き合い方～（9／14）《東京都》
- 発信元：東京都 福祉保健局 健康安全研究センター 企画調整部 健康危機管理情報課 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
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