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2014年10月28日(火)
［医薬品］ セルフメディケーション推進以前に健診受診率の向上を
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- 薬局等でのセルフメディケーションの現状と課題について－自己採血検査を中心に―（10／28）《日本医師会総合政策研究機構》
- 発信元：日本医師会総合政策研究機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2014年10月28日(火)
［医薬品］ 【イマチニブメシル酸塩】【プレガバリン】の副作用情報を公開
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厚生労働省は10月28日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.317を公表した。 今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、（1）抗悪性腫瘍剤【イマチニブメシル酸塩】（2）神経障害性疼痛治療剤【プレガバリン】―を掲載している(p9～p13参照)。 （1）では、使用上の注意における［副作用（重大な副作用）］の記述に、「胃前庭部毛細血管拡張症（Gastric antral vascular ectasia：GAVE）」と「なお、胃前庭部毛細血管拡・・・
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2014年10月24日(金)
［感染症対策］ エボラ出血熱国内発症時、未承認薬を医師判断で緊急使用も可
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政府は10月24日に、「エボラ出血熱に関する質問」に対する答弁書を公表した。 西アフリカで発生したエボラ出血熱は、ナイジェリアにおいて終息宣言が出されはしたものの、ギニア、リベリア、シエラレオネ、コンゴ民主共和国の4国では、感染拡大の一途を辿っている。また、アメリカ、スペインで輸入症例および2次感染が発生。さらに、日本においても、当該国からの入国者に感染が疑われる事例も発生した。結果的に感染は免れてい・・・
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2014年10月24日(金)
［医療安全］ C型慢性肝炎治療薬「ソブリアード」で死亡例、厚労省が注意喚起
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- C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル 100mg」に関し安全性速報（ブルーレター）を発出しました（10／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年10月22日(水)
［診療報酬］ 患者申出療養、「原則6週間に拘らず慎重な安全性評価」求める声
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厚生労働省は10月22日に、中医協総会を開催した。 この日は、患者申出療養（仮称）に関する議論などを行ったほか、再生医療等製品の保険収載に関して関連学会・団体から意見を聴取している。◆患者申出療養（仮称）の新設に向け、具体的な論点を厚労省が提示 患者申出療養（仮称）は、安倍首相が創設を決定した新たな保険外併用療養制度だ。「困難な病気と闘う患者からの申出」を起点とする新たな仕組みで、具体的には「患者が・・・
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2014年10月21日(火)
［医薬品］ アセトアミノフェン（医療用医薬品）の「使用上の注意」を改訂へ
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- アセトアミノフェン（医療用医薬品）の「使用上の注意」の改訂について（10／21付 通知）、「使用上の注意」の改訂について（同日付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年10月17日(金)
［改定速報］ 向精神薬の多剤投与に係る減算、対象薬剤を一部追加
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厚生労働省は10月17日に、「平成26年度診療報酬改定関連通知の一部訂正」に関する事務連絡を行った。 今回は、平成26年度改定に関連する下記の3本の通知について、一部訂正を行っている(p1参照)。（1）基本診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて（平成26年3月5日付・保医発0305第1号）(p2～p4参照)（2）特掲診療料の施設基準等及びその届出に関する手続きの取扱いについて（平成26年3月5日付・・・
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2014年10月15日(水)
［医療安全］ セントラルモニタ送信機の電池残量等は意識して確認を
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- 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.95（10／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2014年10月10日(金)
［感染症対策］ 国内エボラ出血熱の特効薬開発も、臨床試験は海外で実施予定
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政府は10月10日に、「我が国のエボラ出血熱対策に関する質問」に対する答弁書を公表した。 西アフリカで発生したエボラ出血熱は、「危機的様相」を深めており、先日は遂にアメリカで初の感染者の死亡が明らかとなった。 浜田和幸議員（参議院）は、史上最悪といわれるエボラ出血熱に対しては、日本も防御態勢を強化しなければならないと指摘。そのうえで、次のような事項について、政府の具体策などを質問している・・・
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2014年10月10日(金)
［改定速報］ 向精神薬を別目的で投薬した場合でも、多剤投与カウント対象に
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厚生労働省は10月10日に、疑義解釈資料の送付（その10）について事務連絡を行った。 今回は、（1）救急搬送患者地域連携紹介加算・受入加算（2）短期滞在手術等基本料（3）在宅療養支援診療所・病院等（4）コンタクトレンズ検査料（5）投薬（6）向精神薬多剤投与（7）看護補助加算―に関するQ＆Aを掲載している。 （1）のA238-4【救急搬送患者地域連携紹介加算】と、A238-5【救急搬送患者地域連携受入加算】は、たとえば3次救急・・・
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2014年10月10日(金)
［医薬品］ 未承認薬など開発の「承認済み」・「承認申請済み」が進捗
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厚生労働省は10月10日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日も学会等からの要望に係る検討状況を確認したほか、企業から提出された開発工程表についての検討などを行った。 第2回要望の検討状況を見てみると、290件の要望項目のうち検討済みが183件（前回比増減なし）、検討中が19件（同増減なし）で、検討対象外が88件（同増減なし）と、いずれも前回会議と同じ状況だった・・・
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2014年10月08日(水)
［臨床研究］ 新たな臨床研究中核病院の要件、ガバナンス体制確保等が論点に
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厚生労働省は10月8日に、「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」を開催した。 我が国発の革新的・画期的な医薬品・医療機器の開発を促進するために、医療介護総合確保推進法に基づき、新たな「臨床研究中核病院」を医療法に位置づけることとなった。検討会では、この新たな「臨床研究中核病院」の承認要件を議論している。 承認要件は、「国際水準の臨床研究等を立案・実施するなどの機能を果たすために・・・
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2014年10月08日(水)
［材料価格］ 再生医療等製品の保険収載関連論議、一旦「中医協総会」へ移管
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厚生労働省は10月8日に、中医協の「保険医療材料専門部会」を開催した。 この日は、「再生医療」等製品の保険収載等に関する検討の場を、一旦、保険医療材料専門部会から総会に移すことを決めた。 ヒトの細胞に培養等の加工を施した「再生医療」等製品については、改正薬事法（平成26年11月25日施行）で「条件・期限付きの承認」が盛込まれる(p12参照)など、一般の医薬品や医療機器とは異なる承認手続きがとられることに・・・
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2014年10月08日(水)
［診療報酬］ 「DPCデータの第3者提供の本格運用」睨み、法令上の整備検討
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厚生労働省は10月8日に、中医協総会を開催した。 この日は、DPCデータを第3者（研究者等）に提供する方向を了承したほか、下部組織である結果検証部会(p85～p167参照)や保険医療材料専門部会(p76～p84参照)などから報告を受けた。 DPC制度では、病院に対して「詳細な診療内容等を厚労省に提出する」ことを義務付けている（DPCデータ）。 DPCデータには、たとえば次のような内容が含まれている(p188参照)・・・
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2014年10月08日(水)
［診療報酬］ 機能強化型訪看STの状況等、26年度改定の結果検証調査票固まる
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厚生労働省は10月8日に、中医協の「診療報酬改定結果検証部会」を開催した。 この日は、平成26年度改定の結果検証に向けて、「後発医薬品の使用状況」などを調べるための調査票案を固めた。 診療報酬改定においては、改定後に「改定内容に込められた意図・目的が達成されているか」などを調べるための結果検証調査が行われている。この調査結果は、次回の改定内容に反映されることになる。 平成26年度改定については、平成26・・・
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2014年10月03日(金)
［改定速報］ 200床以上病院・薬局では、10月中に医療機関等毎の妥結率を報告
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厚生労働省は10月3日に、「妥結率の報告」に関する事務連絡を行った。 保険診療に用いる医薬品の価格については公定価格（薬価）が設定されている。薬価は市場実勢価格をベースに、政策的要素も加味して2年に1度改定される。 市場実勢価格の把握にあたっては薬価調査が行われるが、中医協では「薬価調査の対象となるのは、医療機関・薬局と医薬品卸との間で価格交渉が終わっているものとなるが、妥結率が低いとの指摘もある。・・・
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2014年09月30日(火)
［医薬品］ ARBおよびACE阻害剤の妊婦への使用は禁忌、周知徹底を
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厚生労働省は9月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.316を公表した。 今回は、（1）妊娠と薬情報センター (p3～p7参照)（2）ARBおよびACE阻害剤の妊婦・胎児への影響 (p8～p14参照)（3）使用上の注意の改訂(p15～p17参照)（4）市販直後調査の対象品目一覧(p18～p19参照)―を掲載している。 （1）では、厚労省が「妊娠と薬情報センター」（平成17年10月、国立成育医療研究センター内）を設置し、妊娠中に使・・・
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2014年09月30日(火)
［材料価格］ 人工肩関節、胸郭変形矯正、人工肘関節等の医療材料を保険収載
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厚生労働省は9月30日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。平成26年10月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は次の通り(p17参照)。●腱板断裂性関節症などの腱板機能不全を呈する症例に用いる「エクリス・リバース人工肩関節」（バイオジェネシス社）【決定機能区分は人工肩関節用材料】●骨格の未成熟な「重度の肋骨癒合」・・・
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2014年09月30日(火)
［改定速報］ 人工肩関節用材料や胸郭変形矯正用材料の定義等を一部改正
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厚生労働省は9月30日に、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正に関する通知を発出した。 これは平成26年度改定に関連する下記の2本の通知について、一部改正を行うもの(p1参照)。（1）特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について（平成26年3月5日付、保医発0305第5号）(p2参照)（2）特定保険医療材料の定義について（平成26年3月5日付、保医発0305第8号）・・・
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2014年09月29日(月)
［意見募集］ 医療機器に該当するプログラムに関する意見募集
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- 診断・治療等を目的としたプログラム（ソフトウェア）が新たに医療機器に位置付けられます ～医療機器とされるプログラムの範囲の考え方について意見を募集します～（9／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年09月26日(金)
［医療安全］ 26年4～6月の医療事故は699件、死亡事例が9.3％に増加
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- 医療事故情報収集等事業 第38回報告書（平成26年4月～6月）（9／26）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2014年09月25日(木)
［医薬品］ 10月21日「おくすり講座」を開催、漢方薬の安全な使い方を解説
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- 薬と健康の集い「おくすり講座」を開催します！～知ってほしい！漢方薬との上手な付き合い方～（9／25）《東京都》
- 発信元：東京都 福祉保健局 健康安全部 薬務課 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
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2014年09月19日(金)
［医薬品］ 認知症治療薬アリセプト、効能・効果の一部変更
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- アリセプト錠3mg、同錠5mg、同錠10mg、同D錠3mg、同D錠5mg、同D錠10mg、同細粒0.5％、同内服ゼリー3mg、同内服ゼリー5mg、同内服ゼリー10mg及び同ドライシロップ1％の薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項について（9／19付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2014年09月16日(火)
［医薬品］ プレガバリンとイマチニブメシル酸塩の「使用上の注意」を改訂へ
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厚生労働省は9月16日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周知徹底し、速やかに添付文書を改訂するよう依頼している(p1参照)。 今回、改訂が必要と判断されたのは次の2医薬品。（1）神経障害性疼痛の緩和に用いる【プレガバリン】・・・
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2014年09月16日(火)
［医療安全］ MRI検査室への磁性体持込みがないことを確認する仕組みの構築を
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- 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.94（9／16）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：公益財団法人日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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