-
2016年04月11日(月)
［医薬品］ ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見 厚労省
-
- 医薬品成分を含有する健康食品の発見について（4／11）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
-
2016年04月08日(金)
［通知］ ノルウェー産ウシ等由来原料等の自主点検を再要請 厚労省
-
厚生労働省は4月8日付で、「ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検」に関する通知を発出した(p1参照)。 通知は、2015年1月30日付厚労省医薬食品局長通知を再周知するもの。ノルウェーの野生トナカイで、伝達性海綿状脳症である慢性消耗性疾患（CWD）の発生が確認されたことを受け、製造販売業者・外国特例承認取得者の選任製造販売業者は、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、再生医・・・
-
2016年04月08日(金)
［がん対策］ 次期基本計画策定に向け報告書を公表 緩和ケア検討会
-
厚生労働省は4月8日、「緩和ケア推進検討会報告書」(p2～p14参照)を公表した。がん対策は、2017年6月の次期基本計画の閣議決定に向け、重点課題の「健診」、「医療提供体制」、「緩和ケア」を検討会で議論している。報告書は、「実施すべき取り組み」として、（1）新指標に基づく拠点病院における緩和ケアの提供、（2）緩和ケア研修会、（3）普及啓発・教育、（4）がん疼痛評価の指標、（5）地域における緩和ケア提供体制―の・・・
-
2016年04月08日(金)
［医薬品］ 化血研・ワクチン製造部門の事業譲渡に関しコメント 塩崎厚労相
-
塩崎恭久厚生労働大臣は4月8日の会見で、化血研（一般財団法人化学及血清療法研究所）が、製薬会社にワクチンなどの製造部門を事業譲渡するという一部報道に関し、記者の質問に答えた(p1～p2参照)。 塩崎厚労相は、「化血研のワクチンなどの製造部門を、製薬会社へ事業譲渡するという報道があったが、把握している事実関係はあるか」との質問に対して、「事業譲渡も1つの選択肢であり、いろいろと相談しているのかもしれな・・・
-
2016年04月08日(金)
［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省
-
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（4／8）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 カテゴリ： 医薬品・医療機器
-
2016年04月07日(木)
［通知］ トラベラーズワクチン等の開発の考え方等を示す 厚労省
-
厚生労働省は4月7日付で、「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」に関する通知を発出した。 通知では、厚労省が国外で発生・流行している感染症に対するトラベラーズワクチンなどの円滑な開発を目的に、（1）開発の考え方、（2）臨床評価に関して留意すべき点、（3）製造販売後の検討事項―などをガイダンスとしてまとめたことを周知している(p1～p6参照)。 なお、臨床評価ガイダンスは、「あくまで現時点・・・
-
2016年04月07日(木)
［先進医療］ 新規技術1件の先進医療B振り分け提案 先進医療会議
-
厚生労働省は4月7日、「先進医療会議」を持ち回りで開催し(p1～p5参照)、3月に受理された新規届出技術に対する振分け案を示した。持ち回り開催は、委員の日程などで先進医療会議が開催されない場合、振り分け作業すら滞ってしまう不都合が生じうるため、申請内容を持ち回りで審議するもの。 今回、新規届出技術の「微小肺病変に対する切除支援気管支鏡下肺マーキング法」について、先進医療Bへの振り分けが提案された・・・
-
2016年04月07日(木)
［医療改革］ 疾患登録システムの構築・登録状況を報告 臨床開発推進会議
-
厚生労働省は4月7日、「臨床開発環境整備推進会議」を開催し、疾患登録システム（CIN：クリニカル・イノベーション・ネットワーク）の構築・登録状況の検討や、業界からの意見聴取を行った(p1～p76参照)。 新しい医薬品、医療機器の開発にあたっては、世界的にコストが高騰しており、近年、疾患登録システムを活用した新たな臨床開発の手法が開発されている。スウェーデンでは国の疾患登録情報等を用いて効率的な治療が実施・・・
-
2016年04月06日(水)
［社会福祉］ 生活保護の傷病者・障害者世帯は44万3,507世帯 厚労省
-
厚生労働省は4月6日、生活保護の被保護者調査（2016年1月分概数）の結果(p1～p5参照)を発表した。被保護者の総数は216万3,394人（前年同月比6,904人減）で、保護率は人口100人あたり1.71％となった(p1参照)(p3参照)。 被保護世帯数は163万3,301世帯（同1万4,447世帯増）。このうち、傷病者・障害者世帯は前年同月比1万2,690世帯減の44万3,507世帯（構成割合27.3％）、高齢者世帯は同4万684世帯増の80万6,606世・・・
-
2016年04月06日(水)
［医療改革］ 新専門医制で病院・地域間偏在や協議体制の課題指摘 医療部会
-
厚生労働省は4月6日、社会保障審議会の「医療部会」を開催し、「新たな専門医の仕組みに関する検討状況」などを議論した。新専門医制度は、日本専門医機構が19基本診療領域にわたる総合診療専門医認定と養成プログラムの評価をする制度を2017年度に開始する予定だったものの、2月18日の社会保障審議会医療部会で医師の偏在を招くと懸念の声が相次ぎ、「専門医養成の在り方に関する専門委員会」を設置して引き続き議論するとされ・・・
-
2016年04月05日(火)
［病院］ 12月の1日平均外来患者数は前年同月比1.7万人減少 厚労省
-
厚生労働省は4月5日、2015年12月分の病院報告（概数）を発表した。「1日平均入院患者数」で、一般病床を含む病院全体は、前月比6,109人減にあたる124万3,193人（前年同月比9,321人減）、一般病床は、前月比6,390人減の66万2,985人（同2,838人減）だった。「1日平均外来患者数」は、前月比5,293人増の136万9,548人（同1万7,543人減）。「月末病床利用率」は、病院全体で、前月比8.5ポイント減の70.8％（同1.1ポイント減）。「平均・・・
-
2016年04月05日(火)
［人口動態］ 11月の自然増減数は2万5,736人減 厚労省
-
厚生労働省は4月5日、2015年11月の人口動態統計月報（概数）を公表した。出生数は8万1,127人で、前年同月比0.8％増にあたる644人の増加。死亡数は10万6,863人で、同1.0％減にあたる1,133人の減少だった(p5参照)。最も多い死因は、悪性新生物の3万853人で、同164人の増加。次に多い心疾患が1万5,930人で、同605人の減少(p12参照)。自然増減数（出生数－死亡数）は2万5,736人減で、前年にくらべて減少幅が1,777人縮小・・・
-
2016年04月05日(火)
［特定健診］ 腹囲の現行基準値、費用対効果の点から適切 特定健診検討会
-
厚生労働省は4月5日、「特定健康診査・特定保健指導のあり方に関する検討会」を開催し、（1）健診・検診の考え方と尿腎機能検査の位置づけ(p15～p16参照)、（2）特定健康診査の健診項目（腹囲・その他）(p18～p35参照)―を議論した。特定健診は5年ごとに実施計画を策定しており、2018年の第3期実施計画開始へ向けて議論している。 （1）では、健康診査等の対象者・対象疾患検討のため、健康診査などが満たすべき要件の整・・・
-
2016年04月05日(火)
［経営］ 医療・福祉業の平均給与は前年同月比0.6％増 厚労省
-
厚生労働省は4月5日、「毎月勤労統計調査（2016年2月分）結果速報」(p2～p20参照)を公表した。常用労働者5人以上の約3万3,000事業所を対象に、賃金や労働時間、雇用の変動を調査している。 月間の平均現金給与額では、医療・福祉業は25万0,130円（前年比0.6％増）。なお、産業全体では26万2,558円（同0.9％増）だった。医療・福祉業の現金給与総額の内訳をみると、定期給与は24万7,315円（同0.5％増）、特別給与（賞与、一・・・
-
2016年04月04日(月)
［医療保険］ インセンティブや報奨に関するガイドライン提案 保険者検討会
-
厚生労働省は4月4日、「保険者による健診・保健指導等に関する検討会」を開催し、「個人にインセンティブを提供する取り組みのガイドライン」などを議論した。 厚労省はガイドライン（GL）案(p9～p27参照)を提示し、基本的な考え方として、自分自身の健康づくりに関心が低い「健康無関心層」を含めて国民が健康づくりの取り組みを実践・継続することが必要と指摘。このため、種々のインセンティブの提供や、個人が無理なく・・・
-
2016年04月01日(金)
［通知］ 感染症の予防関連の通知に「献体採取の項目」を追加 厚労省
-
- 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律における健康診断、就業制限及び入院の取扱いについて」の一部改正について（4／1付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 カテゴリ： 医療提供体制
-
2016年04月01日(金)
［介護保険］ 処遇改善加算の不正請求に対応し考え方・様式を改正 厚労省
-
厚生労働省は4月1日、介護保険最新情報vol.542(p1～p32参照)を公表し、「介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示の一部改正」に関する同日付の通知を掲載した。 通知では、介護職員処遇改善加算に関する不正請求事案があったことと、2016年4月1日からの地域密着通所介護の施行を踏まえ、同日から、「介護職員処遇改善加算に関する基本的考え方並びに事務処理手順及び様式例の提示につ・・・
-
2016年04月01日(金)
［医療保険］ 2016・17年度の後期高齢者保険料、1人平均月額5,659円 厚労省
-
厚生労働省は4月1日、後期高齢者医療制度の平成28・29年度の保険料率を発表した。 2016・2017年度の被保険者１人あたりの平均保険料額は、全国平均で月額5,659円（2014・2015年度の5,632円に比べ、27円・0.5％増加）となる見込み。 被保険者均等割額は、年額4万5,289円（2014・2015年度4万4,980円）、月額3,774円（同3,748円）。所得割率（所得比例部分）は9.09％（同8.88％）。平均保険料額は、年額6万7,904円（同6万7,585円・・・
-
2016年04月01日(金)
［人事］ 4月1日付の幹部名簿などを公表 厚労省
-
厚生労働省は4月1日、幹部名簿、人事異動、辞令を公表した。名簿には塩崎恭久厚生労働大臣をはじめ、各部局の室長級までが記載されている(p1～p11参照)。・・・
-
2016年04月01日(金)
［医療改革］ 医師需給は2033年ごろに均衡 医師需給分科会
-
厚生労働省は3月31日、医療従事者の需給に関する検討会の「医師需給分科会」を開催し、「医師需給推計」と「医師偏在の課題と対策」について議論した。分科会は2017年に医学部定員の増員措置の一部が終了することや、2025年に策定される地域医療構想に向けた医師の需給見通し・確保策などを検討する。 「医師の需給推計」に関しては（1）医師の供給推計、（2）医師の需要推計、（3）医師の需給推計―の3点を議論した。 （1）で・・・
-
2016年04月01日(金)
［看護］ 2016年度開校の看護師養成所に3校を指定 厚労省
-
厚生労働省は3月31日、「2016年度4月1日開校の看護師等養成所」について、都道府県知事による指定が行われたことを公表した。2015年4月1日より、「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」（2014年法律第51号）にもとづき、看護師等養成所の指定・監督権限が都道府県知事に移譲されたことにより、厚生労働大臣は都道府県知事より報告を受けることになったことにともなうもの<・・・
-
2016年03月31日(木)
［通知］ 保険薬局の構造上・経営上の独立性の取り扱いを一部改正 厚労省
-
厚生労働省はこのほど、「保険医療機関及び保険医療養担当規則の一部改正等に伴う実施上の留意事項」の一部改正に関する通知を発出した。保険薬局の保険医療機関から構造上・経営上の独立性の取り扱いなどを一部改正するもの。 一部改正では、保険薬局の保険医療機関からの独立性に関して問題のみられる事例が発生し、社会問題化していることを考慮して、保険薬局は保険医療機関と一体的な構造・経営を行ってはならないことや、・・・
-
2016年03月31日(木)
［医療機器］ 人工股関節を構成する医療機器の使用上の注意改訂 厚労省
-
- Metal-on-Metal 人工股関節を構成する医療機器に係る「使用上の注意」の改訂について（3／31付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 大臣官房 安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
-
2016年03月31日(木)
［事務連絡］ 医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公表 厚労省
-
厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(p1～p10参照)を行った。 ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審査において、共通して審査上の論点となった事項を、「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方に関する研究」（2015年度医薬品等規制調和・評価事業）で検討を行い、取りまとめたもの。 なお、ガイダ・・・
-
2016年03月31日(木)
［事務連絡］ 医薬品一般的名称の取り扱いの質疑応答集を周知 厚労省
-
厚生労働省は3月31日付で、「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。 事務連絡では、厚労省通知｢医薬品の一般的名称の取扱いについて」（2006年3月31日付）で示してきた、医薬品一般的名称（JAN）の取り扱いに関して、留意事項を質疑応答集としてまとめたことを周知している(p1参照)。 たとえば、添付資料として治験薬概要書の添付が必須かについて、起原・開発の経緯などに・・・
ダウンロードしたPDFファイルを閲覧・印刷するには、Adobe Reader（またはAdobe Acrobat Reader）がインストールされている必要があります。
まだインストールされていない場合は、こちらより、Adobe Readerを予め、ダウンロード、インストールしておいてください。
まだインストールされていない場合は、こちらより、Adobe Readerを予め、ダウンロード、インストールしておいてください。
