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2017年11月15日(水)
［医薬品］ オプジーボなど24品目、出来高算定を承認 中医協・総会6
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中央社会保険医療協議会・総会は11月15日、医薬品17成分24品目について、DPCの包括対象外とし、出来高算定とすることを了承した(p26参照)。対象医薬品は次の通り(p26～p29参照)。（1）献血ノンスロン500注射用など（アンチトロンビンIII低下を伴う門脈血栓症）（2）レボレード錠12.5mgなど（再生不良性貧血）（3）リュープリンSR注射用キット11.25mg（球脊髄性筋萎縮症の進行抑制）（4）アブラキサン点滴静注用100mg（・・・
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2017年11月14日(火)
［医薬品］ レベチラセタムなどの使用上の注意を改訂 厚労省
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厚生労働省は11月14日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.348」を公表。重大な副作用が発生したなどの理由で、（1）抗てんかん剤「レベチラセタム」、（2）その他の消化器官用薬「クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50」、（3）外皮用殺菌消毒剤「クロルヘキシジングルコン酸塩」、（4）糖尿病用剤「リナグリプチン」、（5）主としてグラム陽・・・
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2017年11月10日(金)
［医療安全］ 画像診断報告書等の伝達不足に対し注意喚起 厚労省
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厚生労働省はこのほど、「画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策」について都道府県などに事務連絡した。放射線科医へ画像診断を依頼した主治医に、画像診断報告書の記載内容が十分伝達されなかったため治療が遅れ、患者が死亡する事案が相次いでいることを受けての対応。 厚労省は、別添資料として日本医療機能評価機構の「医療安全情報」No.63(p2～p3参照)、No.71(p4～p5参照)、No.111(p6～p7参照)を付・・・
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2017年11月10日(金)
［医薬品］ 企業分析と再分析の乖離品目、2段階で価格調整 費用対効果部会
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第5回 11／10）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2017年11月09日(木)
［医薬品］ 「MDクリニックダイエット」による健康被害、注意喚起 厚労省
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- 「MDクリニックダイエット」と称される製品による健康被害事例の発生について（11／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年11月09日(木)
［医薬品］ 日本最大級の危険ドラッグ製造・密売組織を検挙 厚労省
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- 危険ドラッグ大規模製造工場の摘発・密売グループの検挙について（11／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 麻薬取締部 危険ドラッグ特別捜査本部 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年11月09日(木)
［医療費］ 5月の調剤医療費は6,260億円、後発品割合は69.0％ 厚労省
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厚生労働省は11月9日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2017年5月）」を公表した。2017年5月の調剤医療費は6,260億円で、前年同期比は6.5％増だった。内訳は、技術料が1,576億円（8.3％増）、薬剤料4,674億円（5.9％増）。薬剤料のうち、後発医薬品は758億円（16.3％増）だった(p1参照)(p4～p5参照)(p7参照)(p39～p40参照)。後発医薬品割合は数量ベース（新指標）で69.0％（3.7％増）だった・・・
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2017年11月08日(水)
［薬局］ 適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を 厚労省
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- 薬局における適正な業務の確保等について徹底します（11／8）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課、厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年11月06日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ6製品から指定薬物を検出 東京都
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東京都福祉保健局は11月6日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の6製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検出した(p1～p6参照)。 ●物品名：赤色の液体（サイト表記：アリサ2）、検出された指定薬物：α-PHPP（液体） ●物品名：BZ-MMB、検出された指定薬物：Modafiendz、4-FPM（粉末） ●物品名：K2 green、検出・・・
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2017年11月06日(月)
［医薬品］ シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見 東京都
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- 医薬品成分を含有する無承認医薬品の発見について（11／6）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年11月03日(金)
［医療機器］ 心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収 厚労省
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- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（11／3）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課、医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 安全使用推進室、千葉県 健康福祉部 薬務課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年10月27日(金)
［医薬品］ 基礎的医薬品を不採算品再算定品目以外にも拡大へ 薬価専門部会
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厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、不採算を是正するために薬価の下支え措置を行う、「基礎的医薬品」の対象範囲を、過去の不採算品再算定品目以外にも拡大することを提案した。委員は概ね賛意を示したが、支払側の幸野庄司委員（健康保険組合連合会理事）は、「どれくらいの品目が対象になるのかわからない段階ではいいも悪いも言いにくい」などとして、対象品目の大幅な拡大をけん制した。 現行・・・
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2017年10月27日(金)
［医療機器］ 市場拡大再算定は次回改定以降も継続審議に 保険医療材料部会
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厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、算定方法告示に影響しない保険医療材料の保険適用手続きの簡素化や、市場拡大再算定の取り扱いなどを提案した。 新規の保険医療材料のなかには、材料告示や算定方法告示に影響はないが、既存機能区分の定義に変更が必要なものや、既存技術料の算定留意事項に変更が必要なものがある。現行ルールでは企業側が新規機能区分や新技術としての収載を希望しな・・・
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2017年10月25日(水)
［医薬品］ 総合的評価と価格調整の方法を議論 中医協・費用対効果合同部会
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会（10／25）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2017年10月25日(水)
［診療報酬］ バージャー病の血管再生治療を先進Bに追加 中医協・総会2
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中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、先進医療会議から報告を受けた、バージャー病（閉塞性血栓血管炎）に対する自家骨髄単核球細胞を用いた下肢血管再生治療を先進医療Bに追加することを承認した(p4～p10参照)。 京都府立医科大学附属病院から申請のあった技術。バージャー病によって末梢血管に閉塞をきたした下肢の骨格筋内に自家骨髄単核球細胞を移植し、血管の再生を促す。対象患者は、▽20～80歳▽保険収載された標・・・
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2017年10月25日(水)
［診療報酬］ 臨床検査1件を保険適用 中医協・総会3
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中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年11月収載予定）されるのは次の通り(p1～p3参照)。【区分E2・新方法】 ●ヒトT細胞白血病ウイルス感染の診断補助として、血清または血漿中のヒトT細胞白血病ウイルスI特異抗体（抗HTLV－I抗体）を検出する「イノリアHTLV」（富士レビオ）：保険点数432点・・・
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2017年10月24日(火)
［医薬品］ 医薬品8品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は10月24日付で、8品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象の8品目は次の通り。 「ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム」(p2参照)、「レンボレキサント」(p3参照)、「アセノイラミン酸」(p4参照)、「エラぺグアデマーゼ（遺伝子組換え）」(p5参照)、「フェビピプラント」(p6参照)、「イバブラジン塩酸塩」(p7参照)、「デパツ・・・
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2017年10月18日(水)
［医薬品］ 高齢者の薬物有害事象を防ぐため、適正処方の手引きを作成 日医
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日本医師会は10月18日、高齢者の多剤併用による有害事象を防止するため、基本対策や慎重投与が必要な薬物、服薬管理・支援方法をまとめた「超高齢社会におけるかかりつけ医のための適正処方の手引き」(p1～p12参照)を公表した。 高齢者は若年者に比べて薬物による有害事象が起こりやすく、重症化するリスクが高い。また、複数の疾患を持っている傾向があり、多剤併用になりやすいことも、有害事象の発生が増える原因とされ・・・
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2017年10月17日(火)
［医薬品］ペムブロリズマブ、慎重投与に臓器移植歴のある患者を追加 厚労省
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- ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について（10／17）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年10月17日(火)
［医薬品］ レベチラセタムなど8医薬品の添付文書の改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は10月17日に通知を発出し、レベチラセタムなど8医薬品について、重大な副作用が発生したなどの理由から添付文書を改訂し、関係業者に周知するよう、日本製薬団体連合会に依頼した。 抗てんかん剤のレベチラセタムは、添付文書の重大な副作用に、悪性症候群に関する追記を要請。発熱、筋強剛、血清CK（CPK）上昇、頻脈、血圧の変動、意識障害、発汗過多、白血球の増加などがあらわれた場合には投与を中止し、体冷却、・・・
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2017年10月17日(火)
［医薬品］ 各地で医薬品適正使用の啓発イベント開催 薬と健康の週間
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- 10月17日から23日は「薬と健康の週間」です～各都道府県で実施するお薬相談会やイベントを紹介します～（10／17）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2017年10月11日(水)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は10月11日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象は次の通り。 「エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続1］」(p2～p3参照)。・・・
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2017年10月11日(水)
［医薬品］ 業界は加算部分だけでの価格調整を要望 費用対効果等・合同部会
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会 合同部会（第2回 10／11）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2017年10月10日(火)
［医薬品］ パリビズマブ（遺伝子組換え）などの使用上の注意を改訂 厚労省
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厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）血液凝固阻止剤「ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩」、（2）抗ウイルス剤「パリビズマブ（遺伝子組換え）」、（3）その他の生物学的製剤「インターフェロンベータ」－の使用上の注意を改訂したことを掲載した(p14～p16参照)。 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩では、重大な副作・・・
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2017年10月06日(金)
［医薬品］ 成功報酬型薬、成功の場合の効果判定など問題ある 加藤厚労相
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加藤勝信厚生労働大臣は10月6日の閣議後の会見で、スイスの製薬企業ノバルティスが成功報酬型の医薬品の販売が可能になるよう厚生労働省に働きかけを行っているとの一部報道について、具体的な話は聞いていないとしながらも、導入に際しては、「成功」と判断する場合の基準設定など解決すべき様々な課題があるとの認識を示した。 報道によると、ノバルティスが検討しているのは、開発中のがん免疫薬について、効果が認められた・・・
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