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2018年03月13日(火)
［医療機器］ 半自動除細動器をクラスIで自主回収 厚労省
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- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（3／13）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導課・麻薬対策課、医薬安全対策課安全使用推進室 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年03月12日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ7製品から指定薬物を検出 厚労省
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- 指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（3／12）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年03月09日(金)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用指針案を了承 厚労省・検討会
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厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」は3月9日開かれ、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）案」を概ね了承した。2月下旬にガイドラインの作成ワーキンググループ（WG）がまとめた内容から大きな変更点はない。高齢者にみられる多剤服用の中でも「害をなすもの」を「ポリファーマシー」と定義(p4参照)。これを回避し、高齢者の特徴を踏まえたよりよい薬物療法に結びつけるための基本的留意事項や、処方見直し・・・
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2018年03月07日(水)
［医薬品］ 抗インフルエンザ薬の緊急収載を承認 中医協・総会1
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中央社会保険医療協議会・総会は3月7日、抗インフルエンザ薬「バロキサビル マルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠10mg［10mg1錠］、同20mg［20mg1錠］、塩野義製薬）の薬価基準への緊急収載を了承した。効能・効果は、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症で、世界に先駆け、日本で最初に承認された(p2～p3参照)。 薬価は、ラニナミビルオクタン酸エステル水和物を比較薬として、類似薬効比較方式（I）で算定され、1・・・
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2018年03月07日(水)
［診療報酬］ 先進医療3件の追加を了承 中医協・総会3
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中央社会保険医療協議会・総会は3月7日、先進医療会議などで「適」と評価された先進医療技術3件を了承した。詳細は以下のとおり。【先進医療A】●腹腔鏡下スリーブ状胃切除術および十二指腸空腸バイパス術（東北大学病院）(p19～p24参照)【先進医療B】●大腸がん治癒切除後アスピリン補助療法（国立がん研究センター中央病院）(p9～p18参照)●筋ジストロフィー心筋障害に対するTRPV2阻害薬内服療法（独立行政法人国立病院機・・・
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2018年03月07日(水)
［改定速報］ 試行的導入の結果公表、オプジーボ、カドサイラは薬価引き下げ
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第7回 3／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 30年度同時改定 医療制度改革
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2018年03月05日(月)
［改定速報］ 2018年度薬価改定を告示、1万6,432品目収載 厚労省
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厚生労働省は3月5日、2018年度薬価基準改定を官報告示した。薬価基準への収載医薬品数は、1万6,432品目。内訳は、▽内服薬1万253品目▽注射薬3,827品目▽外用薬2,324品目▽歯科用薬剤28品目－となった。実施は2018年4月1日(p1参照)。 長期収載品で後発医薬品の上市から5年経過しても置き換えが進まない場合に適用されるZ2制度の対象になったのは、85成分207品目(p3参照)。Z2適用後に置き換え率に応じて薬価を引き下げる・・・
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2018年02月28日(水)
［医薬品］ 危険ドラッグの成分5物質、新たに指定薬物に指定 厚労省
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- 危険ドラッグの成分5物質を新たに指定薬物に指定（2／28）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月26日(月)
［医薬品］ イリノテカンなどの審査上の取り扱いで事務連絡 厚労省
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厚生労働省は2月26日、適応外使用医薬品のレセプト審査上の取り扱いについての事務連絡を医療関係団体や審査支払機関などに送付した。医薬品の適応外使用は、本来、保険給付の対象外だが、薬理作用に基づいて処方され、学術的見地からも適正と判断される場合には、社会保険診療報酬支払基金・審査情報提供検討委員会の検討を経て、例外的に保険適用が認められることがある(p3参照)。今回、同委員会の検討対象になった医薬・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ランレオチド酢酸塩など2医薬品をオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍治療薬「ランレオチド酢酸塩」など2医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は、以下の通り(p1参照)。 ▽ランレオチド酢酸塩／甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍／帝人ファーマ▽ダラツムマブ（遺伝子組換え）／未治療の多発性骨髄腫／ヤンセンファーマ。・・・
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2018年02月22日(木)
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省
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厚生労働省は2月22日付けで、4品目の医薬品について一般的名称を定めたことを、都道府県宛てに通知した。対象の品目は次の通り。 「デフィブロチドナトリウム」(p2参照)、「ドラビリン」(p3参照)、「コビメチニブフマル酸塩」(p4参照)、「エンコラフェニブ」(p5参照)。・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用で指針案とりまとめ 厚労省WG
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厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」は2月21日、「高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）」案を大筋でまとめた。高齢者にみられる有害事象を伴う多剤服用（ポリファーマシー）の回避を目指し、高齢者の特徴に配慮したよりよい薬物療法を実践するための基本的留意事項をフローチャートも交えて明示した。3月上旬の高齢者医薬品適正使用検討会に報告後、パブリックコメントを経て成案・・・
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2018年02月21日(水)
［医薬品］ 1物質を新たに覚醒剤原料に指定 厚労省
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- 新たに1物質を覚醒剤原料に指定し、規制の強化を図ります（2／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月19日(月)
［医薬品］ 1月の医薬品輸入額は約2,601億円、前年同月比25.3％増 財務省
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財務省は2月19日、2018年1月の「貿易統計（速報）」を発表した。医薬品の輸出額は541億7,700万円（前年同月比37.0％増）で、輸出総額（6兆855億8,200万円・12.2％増）の0.9％を占めた。輸入額は2,601億2,200万円（25.3％増）で、輸入総額（7兆289億9,900万円・7.9％増）の3.7％だった(p3～p4参照)。 主要地域（国）別の医薬品輸出額は、米国185億7,800万円（32.9％増）、EU125億500万円（35.6％増）、アジア177億9,500万円・・・
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2018年02月16日(金)
［医薬品］ ハーボニー配合錠の効能追加で留意事項改正を通知 厚労省
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厚生労働省は2月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の効能追加が同日付で承認されたことに伴う留意事項の改正を地方厚生局などに通知した。 今回、追加された効能・効果は、ジェノタイプ2型のC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善。これを受けて留意事項の記載を、「本剤の効能効果は、『セログループ1（ジェノタイプ1）又はセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変における・・・
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2018年02月15日(木)
［医療安全］ スタンバイにした人工呼吸器の開始忘れ、8年で7件
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- 医療安全情報No.135（2／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月15日(木)
［医療機器］中心循環系血管造影用カテーテルをクラスIで自主回収 厚労省
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- 医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（2／15）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年02月13日(火)
［医薬品］サンシシ含有漢方などで使用上の注意の改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は2月13日、生薬のサンシシやサンシシを含有する漢方製剤などについて、長期間の投与によって腸間膜静脈硬化症を発症する恐れがあるなどとして、添付文書の使用上の注意の改訂を求める通知を日本製薬団体連合会宛に送付した。 通知は、サンシシやサンシシ含有の漢方製剤の5年以上の長期投与によって、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症が現れることがあるとして注意を喚起。添付文書の・・・
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2018年02月07日(水)
［医薬品］ バルガンシクロビル塩酸塩の公知申請を了承 中医協・総会2
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厚生労働省は2月7日の中央社会保険医療協議会・総会に、適応外使用されていた医薬品1品目の公知申請を報告、了承された。対象品目は、田辺三菱製薬の「バルガンシクロビル塩酸塩」（販売名：バリキサ錠 450mg）で、造血幹細胞移植を除く臓器移植におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制に対する小児の用法・用量が追加された(p1123参照)。保険適用は2018年2月2日から。・・・
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2018年02月06日(火)
［医療安全］ 小児の誤飲事故原因ではタバコが1位に 病院モニター報告
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厚生労働省が2月6日に公表した「2016年度家庭用品等に係る健康被害 病院モニター報告」によると、小児の誤飲事故はタバコによるものが誤飲事故全体の2割を占め、2015年に続いて1位であったことがわかった(p3～p4参照)。 同報告は、モニター病院（皮膚科、小児科各10施設）と日本中毒情報センターからの情報をもとに、家庭用品などによる健康被害の状況を毎年まとめているもので、▽皮膚障害▽小児の誤飲事故▽吸入事故－が報・・・
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2018年02月06日(火)
［医薬品］ テリパラチドなどの使用上の注意を改訂 厚労省
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厚生労働省は2月6日に「医薬品・医療機器等安全性情報」を公表、甲状腺、副甲状腺ホルモン剤「テリパラチド（遺伝子組換え）」、「テリパラチド酢酸塩（皮下注用）」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「意識消失」を追記したことを掲載した。 「テリパラチド（遺伝子組換え）」については、投与直後から数時間後にかけて、ショック、一過性の急激な血圧低下に伴う意識消失、痙攣、転倒などが起きることがあると明記した。・・・
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2018年02月01日(木)
［医療費］ 8、9月の調剤医療費など公表、後発品割合が上昇 厚労省
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- 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年8月、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成29年9月（2／2）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 調査課 カテゴリ： test医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計
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2018年02月01日(木)
［医薬品］ 医療機関別の後発医薬品割合、大学病院で低く 厚労省
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厚生労働省が2月1日に公表した「都道府県別処方せん発行元医療機関別にみた後発医薬品割合」で、大学病院は数量ベース、薬剤料ベースのいずれでみても、ほかの病院種別に比べて後発医薬品割合が低いことがわかった。 調査は、2017年9月調剤分（同年10月審査分）の調剤レセプトを分析し、後発医薬品割合を都道府県別、処方せん発行元医療機関別に集計したもの。それによると病院種別でみた数量ベース（新指標）の後発医薬品割合・・・
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2018年02月01日(木)
［医療安全］ 輸血用血液製剤使用時の安全確保策を周知 厚労省が通知
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厚生労働省は2月1日付けで、輸血用血液製剤を使用する際の安全確保対策をまとめ、医療機関への周知を徹底するよう都道府県に通知した。抗がん剤投与中の患者が人赤血球液の投与でE型肝炎ウイルス（HEV）に感染し、複合的な要因で劇症肝炎となり、死亡した事例が報告されたことを受けての対応。 通知は肝炎ウイルスへの感染について、▽輸血用血液製剤を使用する場合は、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス同様、HEV感染のリスクが・・・
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2018年01月31日(水)
［医療機器］ 2018年度の機能区分見直し案を了承 中医協・総会2
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中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、「平成30年度（2018年度）特定保険医療材料に係る機能区分の見直し案」を了承した。医療材料の機能区分は診療報酬改定に際し、必要に応じて見直すことになっているが、2018年度は臨床上の利用実態などを踏まえ、47の項目について、細分化や合理化などを行うことを決めた(p17参照)。 見直しの内訳は、▽細分化および合理化（細分化1項目、合理化15項目、両方6項目）▽小児用製品の細・・・
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